天纵检测（SKYLABS）注意到，广东省药品监督管理局在2021年3月1日发出了“2021年第14号通告”。在此通告中，广东省进一步优化了第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，同时压缩了第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限。通告的主体内容如下：

一、年度质量信用A类医疗器械生产企业提交注册申请时，不再开展现场注册质量管理体系核查。

二、对已通过注册质量管理体系核查并取得注册证的企业，在原地址申请相同生产质量管理规范附录的注册质量管理体系核查时，不再重复检查，仅进行真实性核查。

三、第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限调整为1个工作日。

上面所指二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等，这类器械通常由省级药监部门负责器械的注册审批工作。