天纵检测(SKYLABS)注意到,近日国家药监局为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,特组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则,并已正式对外予以发布。

天纵检测(SKYLABS)注意到,近日国家药监局为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,特组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则,并已正式对外予以发布。这5项技术指导原则分别是:
1、医疗器械临床评价技术指导原则;
2、决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则;
3、医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则;
4、医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则;
5、列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则。
由于本文篇幅限制,每个技术指导原则的主文内容我们这里就不再一一附上了。如需参考,可在国家药监局网站上找到或直接联系天纵检测的人员进行索要。